塞尔维亚，贝尔格莱德&希腊，雅典——2024年11月，尊龙凯时心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”，02160.HK）的VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）在塞尔维亚和希腊完成首批商业应用。

至此，VitaFlow Liberty^®作为国内首款自主研发并获CE认证的TAVI系统，已在欧洲正式登陆瑞士、意大利、丹麦、西班牙、塞尔维亚及希腊共6个高增长、高潜力的医疗器械市场，在欧洲的累计手术量已突破20例。

塞尔维亚首两例VitaFlow Liberty^®商业应用在Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje成功开展。Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje是塞尔维亚顶尖的心血管疾病研究中心和医疗机构，该中心在巴尔干地区乃至欧洲具有重要影响，是巴尔干地区领先的心血管疾病研究中心和培训基地，每年进行大量心脏和血管外科手术。本次两例手术由南京市第一医院副院长张俊杰教授带教，该院权威专家Dr.Dragan Topic及心内科主任Dr. Mihajlo Farkic分别主导完成。两位高龄患者术后均无瓣周漏发生、无其他并发症，手术圆满成功。

其中一位患者为85岁男性，CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣，瓣叶增厚，重度钙化。按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty^® 27型号的瓣膜进行植入，20mm球囊进行预扩。右侧入路有效内径大小可，为主入路，使用18F鞘进行血管预扩张。术中因第一次释放植入深度较高进行了瓣膜回收，二次释放后成功植入。本次手术瓣下植入深度1-2mm，无瓣周漏发生，压差3mmHg，无其他并发症，手术圆满完成。

另一位患者为83岁女性，CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣，瓣叶增厚，轻度钙化。因瓣叶轻度钙化，术者决定不预扩，直接植入VitaFlow Liberty^® 27型号的瓣膜，右侧股动脉入路有效内径可，为主入路，植入后使用24mm球囊进行后扩。本次手术瓣下植入深度3-4mm，无瓣周漏发生，无其他并发症，手术圆满完成。

两位教授对VitaFlow Liberty^®的电动输送系统给予了高度评价，认为其释放方式简便、操作舒适，特别是在使用过程中只需控制释放或回收按钮就可以进行瓣膜释放极大地提升了手术体验；此外，两位教授表示产品非常出色，系统释放过程非常稳定，术后结果非常优异。

希腊的首两例VitaFlow Liberty^®商业应用在权威医院401 Athens General Military Hospital成功开展，由意大利权威专家Dr. Nicola Corcione带教，该院Dr. Dimitri Antoniadis团队主导完成。两位患者术后均无瓣周漏发生且无起搏器植入，手术圆满成功。

其中一位患者经CT分析评估为三叶瓣，轻度钙化，瓣叶无增厚，瓣叶间无粘连，钙化主要分布在瓣叶上，分布均匀。按瓣环选择VitaFlow Liberty^® 30型号的瓣膜，冠脉低风险，右侧入路，手术一次释放无回收。最终植入深度3mm，无瓣周漏发生且无起搏器植入，手术圆满成功。

随后进行手术的第二位患者为典型三叶瓣病例，中度钙化，瓣叶无增厚，瓣叶间无粘连，钙化主要分布在瓣叶上，分布均匀，STJ可见钙化，主动脉弓存在严重钙化，右侧入路髂总有环形钙化。按瓣环选择VitaFlow Liberty^® 27型号的瓣膜进行植入，手术过程中因第一次释放位置较深进行了瓣膜回收，二次释放后成功植入，术后无瓣周漏发生且无起搏器植入，血流动力学结果优异，手术圆满成功，次日回访时患者状态良好。

Dr. Dimitri Antoniadis对VitaFlow Liberty^®的临床表现非常满意，认为产品具有巨大的设计优势，瓣膜释放过程非常稳定。此外，他还认为手术过程中带教术者谨慎沉稳，心通团队非常专业，在对其表示感谢的同时也希望未来能有进一步的合作。

VitaFlow Liberty^®传承了VitaFlow^®经导管主动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏等优异性能。此外，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。截至目前，VitaFlow^®系列TAVI产品及其手术配件Alwide^®系列球囊导管已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。

得益于先进的医疗体系和较高的个人健康意识，欧美已形成了庞大的医疗消费市场。欧洲是目前全球第二大医疗器械市场，约占全球医疗器械30%的市场份额。作为目前全球唯一的电动可回收TAVI系统，VitaFlow Liberty^®于2024年获CE认证，并在上市后以优异的临床表现推动了欧洲手术量的持续攀升。凭借着VitaFlow Liberty^®强大的产品竞争力和优异的临床表现，心通医疗将持续抢滩这一全球超级市场，随着海外销售和服务体系逐步完善，公司的海外业务有望持续高速增长，将大幅提升公司的盈利能力。

在持续深化国际化战略的征途中，心通医疗也将不断加强技术创新能力和提升产品的核心竞争力，持续丰富产品管线，为更多全球患者提供高质量的结构性心脏病治疗全解医疗方案。