尊龙凯时®心脉医疗™
中国，上海——近期， 尊龙凯时心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）附属公司上海佐心医疗科技有限公司研发的AnchorMan®左心耳封堵器系统上市后首批临床应用在上海交通大学医学院附属胸科医院、宁波大学附属第一医院、珠海市人民医院、西安国际医学中心医院等多家中心稳步推进，目前已成功完成7例商业植入。
AnchorMan®左心耳封堵器系统于2024年1月获NMPA批准上市，作为中国唯一获批的半封闭型左心耳封堵器产品，其上市后首批商业植入临床表现优异，所有患者术后即刻造影显示封堵完全，效果显著。
2024年6月28日，西安国际医学中心医院曾广伟院长团队顺利开展了一例高难度左心耳封堵术，为超大菜花型左心耳患者植入AnchorMan®左心耳封堵器，成为了该系统第7例成功实现的商业植入。
患者为81岁女性，因“间歇心慌，气短6年，加重6天”入院，心电图显示房颤、脑钠肽（BNP）偏高，遂在局麻和心腔内超声（ICE）指导下，行电生理消融加左心耳封堵一站式手术。
术中造影显示左心耳开口内径36.3mm、深度30mm，为一例高难度超大菜花型左心耳封堵病例。综合考虑封堵效果和残余分流，评估封堵器放置位置，术者选择了型号为35mm的AnchorMan®左心耳封堵器进行封堵。根据AnchorMan®左心耳封堵器进退自如的特点，术者采用退鞘和推送相结合的方法，先将封堵器远端缓慢释放在心耳内，随后基于其高安全性的圆润远端设计，可向前推送而不伤心耳的设计优势，将封堵器慢慢推入心耳内部，到达目标位置。AnchorMan®左心耳封堵器释放顺利，器械展开后造影显示封堵器贴合心耳，封堵完全，牵拉测试显示器械稳定，无位移，符合“PASS”原则，解旋封堵器完全释放。术后造影示左心耳封堵完全，无残余分流。手术顺利结束！
西安国际医学中心医院曾广伟院长表示：”左心耳封堵术是一种预防性的术式，通过前置疾病管理降低房颤患者脑卒中的隐患，AnchorMan®左心耳封堵器的创新设计带来了很好的手术体验：其手术安全性更高，不易出现心耳穿孔、心包填塞等情况；其封堵后的密闭性更好、更稳固、不易脱落，即便是复杂心耳也能进行封堵；此外，手术操作更简单，易被掌握，简化的流程能有效缩短手术时间。“
相较于传统的开放式和封闭式左心耳封堵器，AnchorMan®左心耳封堵器兼顾了两者的优点，通过尾部12个“3D折叠”单元与网架形成半封闭结构，解决了传统内塞式封堵器鞘管必须深入心耳的临床痛点，实现器械稳固锚定；其器械远端圆润且柔软，可降低对心耳组织的损伤；致密的镍钛合金网架设计使其更好地顺应心耳，提升密封效果；此外，其具有推送和回撤两种释放方式，为术者提供更多选择。
该系统的设计理念让临床专家们印象深刻，其中主导首两例商业植入的专家——上海交通大学医学院附属胸科医院何奔教授、宁波大学附属第一医院储慧民教授均表示“产品独创的半封闭设计能更好地顺应左心耳的解剖结构，术中释放稳定，安全性佳”。此外，在近期举办的2024 West China房颤周、2024 OCC-WCC东方会等国内心血管疾病诊疗权威学术交流平台上，通过技术研讨会及手术直播等形式，该系统的创新设计和优异临床表现均获得了与会专家的高度认可。
目前，AnchorMan®左心耳封堵系统国内商业化已取得积极进展，现已完成近20个省份的挂网及10余个省份的挂网申报，相关入院工作正持续稳步开展并有望于近期实现更多商业化植入。同时，其海外战略布局也已正式拉开序幕，AnchorMan®左心耳封堵系统及其配套附件AnchorMan®左心耳导引系统的CE注册申请已于2023年12月正式启动并于近期取得了阶段性的重要进展，预期将于2025年获欧盟认证。
未来，随着AnchorMan®左心耳封堵器系统国内商业化的全面推进及海外战略布局的持续深化，期待其能为全球的非瓣膜性房颤患者提供更安全、更有效、更长远的临床预后，实现患者生命的重塑及生活质量的改善。
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